Зодак — опис препарату, інструкція із застосування, відгуки

Написати відгук

Відгуків: 0

Виробники: Zentiva as (Словаччина)

Діючі речовини

• Цетиризин

Клас захворювань

Читайте також: СТО 37676459-059-2018 ГОРІХИ І ЯДРА ОРЕХОВ і ЇХ СУМІШІ ФАСОВАНІ

• Гострий атопічний кон’юнктивіт
• Вазомоторний і алергічний риніт
• алергічний риніт, викликаний пилком рослин
• Алергічний риніт неуточнений
• Сверблячка
• Дерматит неуточнений
• кропив’янка
• Ідіопатична кропив’янка
• Ангіоневротичний набряк

Клініко-фармакологічна група

• Не вказано. Див. Інструкцію

Фармакологічна дії

• Протиалергічну

фармакологічна група

• H1-антигістамінні засоби

Лікарські форми

зодак призначається всередину і випускається в твердому і рідкому вигляді. Існують такі форми препарату:

1. Таблетки . Мають плівкову оболонку, білий або майже білий відтінок, довгасту форму і розподільчу риску з одного боку. Запах відсутній. Упаковуються в картонні пачки по 7, 10, 30, 60, 90 або 100 штук.
2. Краплі . Являють собою безбарвний або світло-жовтий прозорий розчин без запаху. Випускаються у флаконах з темного скла об’ємом 20 мл, що мають кришку-крапельницю для зручного дозування. Флакон поміщається в картонну упаковку.
3. Сироп . Виглядає як жовтувата або безбарвна прозора рідина в темних скляних флаконах по 100 мл. Має банановий аромат. Кожен флакон упакований в пачку з картону в комплекті з мірною ложкою.

Склад препарату

Основу всіх лікарських форм становить цетиризин . Це діюча речовина блокує Н1-рецептори гістаміну і тим самим усуває прояви алергії. Крім того, Зодак містить додаткові компоненти.

Таблетки мають наступний склад:

• Цетиризину гідрохлорид — 10 мг.
• Лактози моногідрат.
• Магнію стеарат.
• Кукурудзяний крохмаль.
• Повидон 30.
• Хімічні речовини, що становлять оболонку (тальк, титану діоксид та інші).

В складі крапель присутні:

• Цетиризину гідрохлорид — 10 мг / мл.
• Пропіленгліколь.
• Гліцерол.
• Натрію сахарин дигідрат.
• Натрію ацетат тригідрат.
• Кислота оцтова крижана.
• метілпарагидроксибензоат.
• пропілпарагидроксибензоат .
• Очищена вода.

В сиропі містяться:

• Цетиризину гідрохлорид — 5 мг / 5 мл.
• Натрію ацетат тригідрат.
• Натрію сахарин дигідрат.
• Сорбітол.
• Гліцерол.
• Пропіленгліколь.
• Кислота оцтова крижана.
• пропілпарагидроксибензоат.
• метілпарагидроксибензоат.
• Ароматизатор.
• Очищена вода.

Безпека застосування

Цетрізін, що входить до складу препарату, при вживанні з алкоголем, робить сильний пригнічуючий вплив на центральну нервову систему і можуть виникати такі стану:

• Сонливість.
• Загальмованість.
• Порушення реакції моторних рухів.

Також можлива поява симптоми інтоксикації організму людини:

• Підвищення температури тіла.
• Почастішання частоти серцевих скорочень.
• Утруднення дихання.
• Головні болі .
• Блювота.
• Непритомності.

ДОВІДКА : Етиловий спирт блокує роботу цетрізіна. Протиалергічну дію не працює, а алергія в такій ситуації ще більше посилюється.

Що стосується застосування «Зодак» з іншими препаратами, то клінічно значимого впливу не виявлено.

Зате можливе передозування цим лікарським засобом при прийомі 50 мг на добу. При цьому виникає сонливість, слабкість, головний біль, тахікардія, сухість у роті, дратівливість.

Препарат можна вільно купити в аптеці не маючи при цьому рецепта лікаря.

Читайте також: Огляд стелажа Хілліс ІКЕА

Правила зберігання

Відповідно до інструкції, зодак не вимагає особливих умов зберігання. При цьому у кожної лікарської форми є свої особливості.

Таблетки

Упаковку слід покласти подалі від сонячного світла, в сухе, недоступне для дітей місце (наприклад, в шафу). Не рекомендується зберігати таблетки в холодильній або морозильній камері, оскільки при низьких температурах багато компонентів руйнуються. Оптимальний температурний режим — +10 + 25 ° С . Ліки необхідно берегти від вологи.

Термін придатності таблеток — 3 роки від дати виготовлення.

Краплі

Препарат у вигляді крапель рекомендовано зберігати при температурі не вище + 25 ° С . Флакон слід поставити в шафу або інше місце, захищене від світла і недоступне для дітей.

Кришка-крапельниця оснащена спеціальним механізмом, який попереджає розтин флакона дитиною. Щоб відкрити ємність, натискають на кришку і одночасно провертають її проти годинникової стрілки. Після прийому ліків кришку закручують в зворотному напрямку до клацання.

Термін придатності крапель без розтину заводської упаковки — 3 роки . Після відкриття флакона медикамент можна використовувати протягом 6 місяців. Допускається його зберігання в дверцятах холодильника.

Сироп

Флакон необхідно помістити в темне сухе місце і зберігати при температурі нижче +25 ° С . Незважаючи на те, що кришка має захисний механізм, рекомендується берегти ліки від дітей.

До відкриття упаковки сироп придатний до застосування 3 роки з дати виготовлення, після розтину — 6 місяців . Його можна зберігати в дверцятах холодильника, але не можна заморожувати.

Зодак 10 мг / мл 20 мл краплі д / прийому всередину

Інструкція по для медичного застосування лікарського засобу зодак Торгова назва зодак Міжнародна непатентована назва Цетиризин Лікарська форма Краплі, 10 мг / мл, 20 мл Склад 20 мл препарату містять активну речовину — цетиризину дигідрохлориду 0,200 г, допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерин 85%, пропіленгліколь, натрію сахарин, натрію ацетат, кислота оцтова льодяна, вода очищена. Опис Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин Фармакотерапевтична група Антигістамінні препарати системної дії. Похідні піперазину. Код АТС R06AE07 Фармакологічні властивості Фармакокінетика Стабільні пікові концентрації цетиризину в плазмі крові становлять приблизно 300 нг / мл і досягається через 1.0 ± 0.5 ч. Прийом їжі не впливає на всмоктуваність цетиризина, проте швидкість всмоктування незначно знижується. Біодоступність цетиризину однакова для всіх лікарських форм препарату: розчини, капсули або таблетки. Обсяг розподілу становить 0.50 л / кг. Зв’язування цетиризина з білками плазми становить 93 ± 0.3%. Цетиризин проявляє лінійну кінетику в межах 5-60 мг. Цетиризин не підлягає значному метаболізму при першому проходженні через печінку. Приблизно дві третини дози міститься в незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення становить приблизно 10 годин. При щоденному прийомі 10 мг протягом 10 днів накопичення цетиризину не спостерігалося. Особливі групи пацієнтів похилого: Після одноразового прийому 10 мг період напіввиведення збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40%. Зниження кліренсу цетиризину у літніх ймовірно пов’язано зі зниженням у них функції нирок. Діти, діти грудного та молодшого віку: Період напіввиведення цетиризину становить приблизно 6 годин для дітей у віці 6-12 років і 5 годин у дітей 2-6 років. У дітей грудного та молодшого віку 6-24 місяців він знижується до 3.1 годин. Пацієнти з нирковою недостатністю: Фармакокінетика препарату аналогічна у пацієнтів з невеликим зниженням функції нирок (кліренс креатиніну вище 40 мл / хв). У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю має місце збільшення періоду напіввиведення в 3 рази і зниження кліренсу на 70%. У пацієнтів знаходяться на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл / хв) при прийомі одноразової дози цетиризину 10 мг, відзначалося збільшення періоду напіввиведення в 3 рази і зниження кліренсу на 70%. Цетиризин погано виводиться при гемодіалізі. Пацієнтам з помірною і тяжкою нирковою недостатністю необхідний підбір дози. Пацієнти з печінковою недостатністю: У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (печінковоклітинний, холестатичний і біліарний цироз), які одержували 10-20 мг цетиризину одноразово, відзначалося підвищення періоду напіввиведення цетиризину на 50% при одночасному зниженні кліренсу на 40%. Підбір дози необхідний пацієнтам з печінковою недостатністю, у яких є супутня ниркова недостатність. Фармакодинаміка Зодак є селективним антагоністом периферичних H1-гістамінових рецепторів. На додаток до впливу на гістамінозавісімую стадію алергічних реакцій, також зменшує міграцію еозинофілів, пригнічує вивільнення медіаторів, що беруть участь в пізній стадії алергічних реакцій. У дозі 10 мг одноразово або двухкратно на добу він подавлет міграцію еозинофілів в шкірі і кон’юнктиві у осіб з атопією. У дозі, що цетиризин демонстрував поліпшення якості життя у пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічним ринітом. Показання до застосування У дорослих і дітей старше 2 років: — купірування симптомів сезонного і цілорічного алергічного риніту і кон’юнктивіту — купірування симптомів хронічної ідіопатичної кропив’янки Спосіб застосування та дози Діти у віці 2 — 6 років: 2,5 мг двічі на добу (5 крапель два рази на добу). Діти у віці 6 — 12 років: 5 мг двічі на добу (10 крапель два рази на добу) Дорослі і підлітки старше 12 років: 10 мг один раз на добу (20 крапель). Літні пацієнти: немає необхідності зниження дози у літніх осіб за умови нормальної функції нирок. Пацієнти з порушенням функції нирок. Даних, які документують ставлення ефективність езпека у пацієнтів з нирковою недостатністю, немає. Так як цетиризин виділяється здебільшого через нирки, у випадках відсутності альтернативного лікування, інтервали між прийомами повинні бути індивідуалізовані відповідно до ниркової функцією. Незначне зниження функції нирок (кліренс креатиніну 50-79 мл / хв) — можуть приймати 10 мг Зодак один раз на добу Помірне зниження функції нирок (кліренс креатиніну 30-49 мл / хв) — можуть приймати 5 мг Зодак один раз на добу Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл / хв) — можуть приймати 5 мг зодак через день Пацієнтам з нирковою недостатністю термінальної стадії і які перебувають на гемодіалізі прийом препарату протипоказаний. У дітей з нирковою недостатністю доза повинна підбиратися на індивідуальній основі з урахуванням ниркового кліренсу, віку і маси тіла. Пацієнти з печінковою недостатністю: у пацієнтів з ізольованою печінковою недостатністю підбору дози не потрібно. Пацієнти з печінковою і нирковою недостатністю: рекомендується підбір дози Побічна дія — стомлюваність — запаморочення, головний біль — сухість у роті, болі в животі, нудота, діарея — сонливість, слабкість — фарингіт, риніт Рідко — реакції гіперчутливості — кропив’янка — агресія, сплутаність свідомості , депресія, галюцинації, безсоння — судоми, порушення рухів — тахікардія — порушення функції печінки, збільшення вмісту білірубіну і активності печінкових ферментів (зазначені побічні дії транзиторні і зникали після відміни препарату) — набряк — збільшення маси тіла Дуже рідко — анафілактичний шок — тромбоцитопенія — збудження, тик — порушення смаку, непритомність, тремор, дистонія, дискінезія, парестезії — порушення акомодації, зниження зору — свербіж, висип, ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема — дизурія, енурез — астенія Протипоказання — підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого з допоміжних речовин препарату, вироб водним гидроксизина або піперазину — пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) — вагітність, період лактації — дитячий вік до 2 років Лікарські взаємодії В зв’язку з фармакокінетикою, фармакодинаміки і профілем переносимості зодак, взаємодій з даними антигістамінних препаратом не очікується . Дослідження фармакодинамических параметрів при поєднанні цетиризина з гліпізидом, диазепамом, азитроміцином, теофіліном, кетоконазолом, еритроміцином і псевдоефедрином несприятливих клінічно значущих взаємодій не виявили. Так, комбінація препарату з кетоконазолом або макролідами не викликала клінічно значущих змін електрокардіографічного профілю. Також виявлено, що діюча речовина зодак не впливає на здатність варфарину зв’язуватися з білками крові. Особливі вказівки У терапевтичних дозах клінічно значущих взаємодій зі спиртом не продемонстрували (при рівні спирту в крові 0.5 г / л). Проте, при одночасному прийомі алкоголю необхідно дотримуватися обережності. Рекомендується дотримуватися обережності при призначенні пацієнтам з епілепсією і ризиком розвитку судом. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені). Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами Рекомендується дотримуватися обережності людям, діяльність яких пов’язана з підвищеними вимогами до уваги і швидких реакцій (водії, машиністи, обслуговування механізмів, роботи на висоті тощо). Також їм не можна перевищувати встановлену лікарем дозу. Симптоми: здебільшого пов’язані з впливом на ЦНС або ефектами, які передбачають антихолинергическое вплив. Спостерігалися такі симптоми передозування після прийому дози мінімум в 5 разів перевищувала рекомендовану добову: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, стомлюваність, головний біль, слабкість, розширення зіниць, свербіж, напруженість, сонливість, ступор, тахікардія, тремор і затримка сечовипускання. Лікування: Специфічний антидот Відсутнє. Симптоматичне або підтримуючу терапію. При невеликій тривалості після прийому препарату необхідно промити шлунок. Гемодіаліз не ефективний. Форма випуску і упаковка По 20 мл препарату у флакони з темного скла (гидролитического класу III) місткістю 25 мл з нагвинчується кришкою-крапельницею і міткою контролю першого розкриття. Флакон разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону. Умови зберігання При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін зберігання 3 роки Не застосовувати після закінчення терміну придатності! Умови та термін зберігання За рецептом Виробник Зентіва к.с., Прага, Чеська Республіка Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару) 050016 м.Алмати, вул. Кунаева 21Б телефон: 8-727-244-50-96 факс: 8-727-258-25-96 email: [email protected]

Ознаки псування ліки

бувають ситуації, коли препарат не придатний до використання через псування. Тому перед тим, як приймати Зодак, слід звернути увагу на деякі моменти.

Термін придатності

Дата виготовлення і термін придатності медикаменту вказані на упаковці. Важливо врахувати, що тривалість зберігання рідких форм — крапель і сиропу — зменшується після відкриття флакона.

Категорично забороняється використовувати Зодак, якщо термін придатності закінчився. Таке лікарський засіб вважається зіпсованим і підлягає утилізації .

Читайте також: Як правильно почистити свинячі кишки: покроковий опис технології, необхідні інструменти

Стан препарату

При неправильному зберіганні медикамент може зіпсуватися до закінчення терміну придатності. Про це свідчить зміна його зовнішнього вигляду і поява невластивого запаху.

Зіпсований препарат визначається за такими ознаками:

1. Таблетки — кришаться, розтріскуються, жовтіють.
2. Сироп — мутніє, набуває темний відтінок і незвичайний запах.
3. Краплі — змінюють колір (темніють), виділяють запах, утворюється осад.

Рідкі лікарські форми краще розглядати на світлі і попередньо збовтувати. Тоді зміна кольору, помутніння і осад більш помітні.

Як зберігати?

В домашніх умовах будь-яку форму препарату краще помістити в спеціальне темне місце, призначене для ліків. Температура зберігання не повинна перевищувати 25 градусів Цельсія.

ВАЖЛИВО : Заморожувати лікарський засіб не можна.

У кошти є препарати-аналоги, схожі за показаннями до застосування:

• Супрастінекс.
• Гленцет.
• Фрі-ал.
• Ксізал.

Також є аналоги за складом ліки:

• Цетрин.
• Цетерізін.