Чому не можна приймати препарати з вичерпаним терміном придатності

«Компливит» — це вітамінно-мінеральний комплекс. Містить компоненти, які необхідні для перебігу обмінних процесів.

«Компливит» існує в шести формах випуску:

• прості таблетки в твердій солодкої оболонці.
• жувальні таблетки.
• жувальні цукерки.
• шипучі таблетки.
• капсули.
• суспензія.

Випускаються вітаміни для дітей, для дорослих, окрема серія для жінок, а також для мам і вагітних.

«Компливит» для дітей:

• Кальцій Д3 для малюків (суспензія),
• Активні ведмедики (жувальні цукерки),
• Здорові очі (жувальні цукерки),
• Актив (таблетки),
• Актив жувальний (жувальні таблетки),
• Кальцій Д3 (жувальні таблетки, можна як дітям, так і дорослим),
• Кальцій Д3 форте (жувальні таблетки, можна як дітям, так і дорослим).

«Компливит» для дорослих:

Читайте також: Олія рицинова для прийому всередину і зовнішнього застосування, 30мл

• «Компливит», в ітамінно-мінеральний комплекс (таблетки, старше 12 років),
• ФрутоВіт (жувальні цукерки, старше 14 років),
• Суперенергія з женьшенем (шипучі таблетки),
• Антистрес (таблетки),
• Діабет (таблетки, старше 14 років),
• Селен (таблетки),
• Магній (таблетки),
• Залізо (таблетки),
• Кальцій Д3 форте (жувальні таблетки, доросла доза дітям старше 12 років),
• Кальцій Д3 (жувальні таблетки, доросла доза дітям старше 12 років) ,
• Формула росту волосся (капсули).

«Компливит» для жінок:

• Кальцій Д3 голд (таблетки),
• Сяйво (таблетки),
• Сяйво антиоксиданти молодості (капсули),
• Для жінок 45 плюс (таблетки).

«Компливит» для мам і вагітних жінок:

• Тріместріум 1 триместр (таблетки),
• Тріместріум 2 триместр (таблетки),
• Тріместріум 3 триместр (таблетки),
• Мама (таблетки).

Що означає термін придатності ліків

термін годнос ти лікарського засобу — це гарантійний період, протягом якого активна діюча речовина препарату зберігає всі необхідні фармакологічні властивості. Ліки протягом цього терміну відповідає стандартним нормам, відповідно до яких воно було вироблено.

Приблизний термін придатності медикаментів встановлюється експериментально шляхом проведення клінічних випробувань, за результатами яких коригується оптимальний час зберігання ліків. Після обробки статистичних даних встановлюється усереднений термін придатності лікарських препаратів (не менше 2, але не більше 5 років), який і вказується на упаковці (флаконі, блістері, пляшечці, ампулі).

Разом з тим серія експериментів, проведених Американської медичної організацією в 2001 році, підтверджує той факт, що 88% медикаментів після закінчення терміну придатності не втрачають своїх корисних властивостей. Так, з 3 тис. Досліджуваних препаратів 2652 одиниці зберегли всі характеристики по безпеці і ефективності протягом 66 місяців після закінчення часу, відведеного на зберігання лікарських засобів:

• ці 88% зберігають дієвість протягом 5 25 років при збереженні цілісності упаковки.
• решту 12% частково руйнуються, проте в них зберігається близько 50-70% діючої речовини, так що вони хоча і не настільки ефективні, але все ж і недаремні.
• ні в одному препараті виявлена ​​така висока концентрація продуктів розкладання основних і допоміжних інгредієнтів, що це становило б загрозу для здоров’я і життя хворого.

Але потрібно враховувати, що така статистика працює тільки по відношенню до нерозпечатаним засобів, розфасованим в герметичні ємності (туби, пляшечки) або запаяний блістер.

Терміни придатності роздрукованих ліків. Таблиця

Роздруковані ліки після закінчення терміну придатності не можна використовувати, до термінів їх зберігання після розгерметизації пред’являються особливі вимоги:
Форма випуску Термін зберігання після відкриття Таблетки і капсули в блістере12 месяцевЖідкості (спиртові настоянки) для зовнішнього прімененія6-8 месяцевЖідкості (в тому числі сиропи) для перорального пріемане більше 3 месяцевМазі, упаковані в туби6 месяцевМазі в банках3-4 месяцаУшние і очні Каплін більш 28-30 днейІнсулін30 днейАмпули з ін’екціямііспользовать відразу після відкриття, зберігати не більше доби

Міфи про терміни придатності ліків

Для фармацевта і токсиколога Лі Кантрелла це була можливість відповісти на питання, що мучить давно питання: чи можуть препарати часів джинсів кльош все ще бути активними ?

Питання далеко не пусте. Аптеки США регулярно утилізують велика кількість рецептурних ліків з вичерпаним терміном придатності. Рой Джерона і Лі Кантрелл знали, що дата, зазначена на упаковках, — лише термін, до якого американський регулятор і виробник гарантують активність і якість препарату. Як правило, це два або три роки. Але це не означає, що ліки неефективні, коли термін закінчився.

Після того як Кантрелл і Джерона опублікували висновки в Archives of Internal Medicine, деякі читачі звинуватили їх в безвідповідальності. На що автори відповіли, що ні в якому разі не підштовхують до прийому прострочених препаратів. Вони ведуть мову про вдосконалення процесу реєстрації, яке може врятувати мільярди доларів.

А як же FDA?

Треба сказати, що ідеї зазначення строку придатності — не менше півстоліття, саме тоді FDA стало вимагати додавати цю інформацію на упаковку. Для визначення терміну придатності лікарський засіб відчувають підвищеною температурою, вологістю, щоб дізнатися, як препарат руйнується при стресі і «прискореному старінні», після чого фармацевтична компанія пропонує свій термін придатності, а регулятор приймає його чи ні.

Законодавство не вимагає продовжувати термін придатності після схвалення препарату. За словами аналітичного хіміка, спеціаліста за довгостроковими дослідженнями стабільності лікарських препаратів і члена Американської асоціації фармацевтичних наук Ян Ву, більшість компаній не зацікавлені в цьому. Тим більше, з огляду на, високу вартість і тривалість процедури.

І Американська медична асоціація теж

У 2000-х Американська медична асоціація (AMA) поставила під сумнів збіг терміну придатності на упаковці з фактичним. Вивчивши процедури, АМА прийшла до висновку, що фактичний термін зберігання ліків більш тривалий, що призводить до багатомільйонних втрат, високими цінами та скорочення доступу до препаратів певних категорій хворих. AMA направила листи в FDA, фармакопейних конвенцію США, Американської асоціації фармацевтичних дослідників і виробників (PhRMA) про перегляд термінів.

Дослідження, проведене FDA по слідах резолюції, показало — дві третини з 122 тестованих препаратів із закінченим терміном придатності були стабільні. Результатом стало збільшення терміну придатності «стабільних» препаратів в середньому більш ніж на 4 роки. І допомогла в цьому програма SLEP — програма продовження терміну служби.

Програма SLEP

Не секрет, що протягом десятиліть відомства США запасають ліки. Серед них Міністерство оборони, Центри з контролю і профілактиці захворювань, Міністерство у справах ветеранів США. Величезна кількість ліків, антидотів і вакцин вартістю в десятки мільярдів доларів зберігається в безпечних місцях по всій країні. Розкрити запаси можна тільки в разі великомасштабної штабний надзвичайної ситуації. Зміст запасів обходиться дорого, в тому числі з-за необхідності підтримки належних температури і вологості.

Читайте також: Осінь, пора збирати шипшина

З плином часу відомства почали усвідомлювати, що далеко не всі так однозначно з термінами. В результаті в 1986 р до американ-ському регулятору звернулося Міністерство оборони з проханням про продовження терміну придатності певних ліків.

У відповідь FDA і Міністерство оборони створили програму продовження терміну служби — програму SLEP (Shelf Life Extension Program) . Дані SLEP лише підтвердили думку, що багато лікарських препаратів при нормальних умовах зберігаються багато довше зазначеного на упаковці терміну. ​​

Чи можна застосовувати ліки після закінчення терміну придатності

Багато ліків з вичерпаним терміном придатності можна використовувати протягом 1-2 років після рекомендованої дати за умови збереження цілісності упаковки. При цьому не можна приймати кошти в разі якщо:

• змінився колір або консистенція таблетки.
• в запечатаній у флакон рідини візуалізується осад, утворилися пластівці.

Потрібно враховувати, що деякі медикаменти (наприклад, тетрациклін) втрачають свої властивості після закінчення терміну придатності, тому їх застосування може призвести не тільки до втрати ефективності активної речовини, а й стати причиною отруєння.

Ні в якому разі не можна використовувати прострочені препарати для ін’єкцій

Після закінчення часу, відведеного для зберігання ліків, категорично не можна використовувати:

• офтальмологічні медикаменти (до закінчення терміну придатності припиняється дія консерванта, що загрожує неконтрольованим розмноженням бактерій).
• лікарські сиропи (солодке середовище — благодатне середовище для розмноження різноманітних бактерій).
• розчини для ін’єкцій (вони можуть бути токсичними).
• полівітаміни (молекули вітами нов дуже чутливі до дії світла і тепла, в несприятливих умовах вони дуже швидко розкладаються).

Щодо таблетованих ліків діють такі правила:

1. таблетки в блістері зберігають свою ефективність деякий час після закінчення терміну придатності .
2. таблетки у флаконі потрібно використовувати протягом 1 року після відкриття. Діюча речовина ліки вступає в реакцію окислення, що призводить до руйнування консервантів. Пігулка в такому випадку перетворюється на отруту, так як на її поверхні активно розмножуються бактерії (вони активізують після руйнування стримуючих їх зростання консервантів через вплив повітря), які приведуть до харчового отруєння.

закінчення часу, відведеного для зберігання ліків, вигравіруваним на упаковці — всього-на-всього орієнтир, своєрідний маячок, який вказує, як довго можна зберігати лікарські засоби. Це період, протягом якого препарат надає найбільш ефективну дію. Це не означає, що через тиждень або навіть півроку після закінчення терміну придатності ліки стане непотрібним або перетвориться в токсичний для організму отруту.

Винятком є ​​деякі антибіотики, нітрогліцерин і інсулін.

чи не відрізайте частина блістери, в якій вже немає таблеток, щоб у вас завжди була можливість подивитися термін придатності лікарського засобу

Так чи можна використовувати прострочені ліки?

Практично будь-який медикамент, час використання якого не перевищує 2 роки, зберігає свою ефективність протягом ще як мінімум 1 року (якщо засіб не роздруковано), тому реальні терміни придатності лікарських засобів складають 4-5, а деяких препаратів (наприклад, аспірину) і 10-20 років. Однак дієвість і безпеку засоби зберігаються лише при дотриманні температурного режиму і умов зберігання, рекомендованих виробником.

Так, якщо зберігати нітрогліцерин при підвищених температурах (понад 25 ° С), то він зіпсується вже через місяць, ще гірше справа йде з інсуліном — в такій спеці він прийде в непридатність через добу.

На лікарських препаратах гранично чітко вказуються мінімальні терміни, щоб виробник міг:

1. захистити себе від безлічі неприємностей, пов’язаних з юридичною стороною питання — люди на свій страх і ризик будуть приймати ліки без точної дати кінцевого використання, а потім судитися з компанією-виробником в разі недостатньої ефективності кошти.
2. відстояти свою непричетність до появи у хворого побічних ефектів в разі, якщо ліки має дуже довгий термін придатності — відсутні дані випробувань, в ході яких точно визначається, які ж хімічні реакції можуть відбутися всередині молек Ули ліки.
3. отримати максимальний прибуток від реалізації медикаментів — нереально короткий термін придатності ліків і заборона на його використання після його закінчення створює для виробника ідеальні умови для збагачення.

існує «золоте правило», згідно з яким до зазначеного на упаковці терміну можна сміливо додати 10% часу, щоб визначити реальний час ефективності кошти.

Читайте також: Пам’ятка з безпеки, при поводженні з сухим льодом .

Якщо термін придатності становить 5 років, то його можна приймати ще півроку (це стосується ліків, які приймають перорально).

Засоби для зовнішнього застосування не настільки критичні для використання, так як при появі будь-яких неприємних симптомів їх можна просто змити. Тому не варто кардинально розправлятися з домашньою аптекою і викидати герметично упаковані лікарські засоби, термін придатності яких відразу ж, прострочений гель / крем для розтирань або блістер з таблетками можна використовувати ще деякий час.

У жодному разі не можна вводити в уколах давно прострочені препарати, так це може завдати непоправної шкоди здоров’ю.

термін придатності

• Компливит Активні ведмедики — термін придатності 18 місяців
• Для жінок 45 плюс — 18 місяців.
• Суперенергія з женьшенем — 36 місяців.
• Кальцій Д3 і Кальцій Д3 форте — 3 роки.
• Термін придатності інших вітамінів Компливит — 2 роки з дати виготовлення (вказано на упаковці). Після розтину використовувати строго до закінчення терміну придатності.
• Термін придатності порошок для приготування суспензії Компливит Кальцій Д3 Для Малюків 2 роки, приготована суспензія не більше 20 днів. Зберігати при температурі не вище + 25 ° С. Приготовану суспензію зберігати при температурі не вище + 15 ° С (у холодильнику). Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат можна приймати аж до того дня, який зазначений на упаковці.

Де вказаний термін придатності. На простих таблетках, шипучих і жувальних цукерках термін придатності вказано на упаковці збоку. У суспензії — на упаковці знизу. На пачці з капсулами термін також вказано знизу. На упаковці ФрутоВіт термін придатності зазначений на дні банки.

Різкі перепади температур можуть вплинути на швидкість розкладання корисних речовин. У пачці накопичується конденсат, який руйнує захисну оболонку препарату. Тим самим прискорюється процес розкладання вітамінів і мінералів. Втрачаються їх корисні властивості, і препарат стає марним.

Як зрозуміти, що вітаміни зіпсувалися. Зрозуміти, що таблетки зіпсувалися, можна за зовнішнім виглядом. Якщо таблетка розклалася через скупчення вологи в пачці, то з неї злізе оболонка. Відповідно, вони поміняють колір — стануть коричневими. Шипучі таблетки розпадаються на частини, а оболонка капсул стає зморщеною або зовсім розпадається.

Якщо таблетка тріснула, розсипалася, поміняла колір, значить приймати її вже не можна.

По закінченню терміну придатності, починається окислення жирової основи. І чим далі, тим більше. Таким чином, «Компливит» перестає приносити користь.

Якої шкоди несе прострочений препарат. Прийом вітамінів по закінченню терміну придатності не несе шкоди. Корисні властивості зберігаються за умови, що таблетки зберігались в правильних умовах. Але є виняток: якщо в пачці присутня цвіль або дивний запах, то застосовувати їх уже ризиковано.

Як дізнатися, що вітаміни браковані. У бракованих препаратів є мінуси: порушена цілісність упаковки, відмінності в шрифті, орфографічні помилки в інструкції. Перевіряйте товар, не відходячи від каси. Уважно огляньте упаковку — її цілісність не повинна бути порушена

Якщо ви сумніваєтеся в тому, що товар справжній, можна звернутися до виробника. Адреса і телефон ви знайдете або на упаковці препарату, або на інструкції по застосуванню.

Як правильно зберігати лікарські препарати

Ліки — складна багатокомпонентна система, що складається з активної субстанції та допоміжних речовин, в тому числі консервантів, барвників, підсолоджувачів, що зв’язують компонентів. Збереження регламентованих виробником фармакологічних властивостей безпосередньо залежить від дотримання певних умов кожного з інгредієнтів, та й самого препарату в цілому. В результаті ефективність медикаменту залежить від декількох факторів:

Температурний режим

Інформація про рекомендовані температурні показники міститься в інструкції, що додається до кожного препарату. Навіть незначне коливання температури може бути згубним для компонентів медикаменту. Наприклад, спиртові екстракти і настойки при високих температурах швидко приходять в непридатність, так як руйнується консервант, що запобігає розпад речовин.

Іноді зміна стану засобу можна помітити візуально у вигляді кристалізації, помутніння, появи пластівців, в такому випадку можна відмовитися від його вживання. Але коли хімічні метаморфози відбуваються на молекулярному рівні, т. Е. Непомітно для людини, це може привести до плачевних наслідків.

Більшість твердих і газоподібних, розфасованих в аерозолі засобів, рекомендується зберігати при температурі 15-25 ˚C .

Напис «в прохолодному місці» означає, що засіб потрібно помістити в холодильник, так як тільки там підтримується температура до 15 ˚С. Рекомендація «зберігати при температурі не вище 5 ˚ С» повинна трактуватися як вимога поставити ліки в холодильник.

Ці групи препаратів необхідно розташувати на різних полицях:

• медикаменти в формі свічок кладуть поблизу морозильної камери.
• на середніх полицях холодильника можна розмістити тюбики з мазями, гелями і пластирі.
• для ліків, на етикетці яких зазначено, що їх потрібно зберігати в прохолодному місці, потрібно виділити місце на полицях, що не примикають до морозилці або на дверцятах холодильника, де підтримується стабільно прохолодна температура (10-15 ° С).

Щоб захистити ліки, що відправляються на зберігання в холодильник від вологи , рекомендується додатково упакувати їх в поліетиленові пакетики або герметично закривається пластиковий контейнер для зберігання.

Ліки не можна заморожувати! Після розморожування в активній речовині відбуваються незворотні хімічні реакції, хід яких не візьметься передбачити навіть досвідчений провізор.

Сонячне світло

Всі лікарські засоби бояться сонячних променів. Ультрафіолет — каталізатор хімічних і фізичних процесів в медикаментах різних форм випуску. Розпізнати вчасно «порчу» ліки неможливо, тому препарати потрібно зберігати виключно в темному місці (в шафі з дверцями, що закриваються) і подалі від опалювальних приладів:

• сиропи, настойки і т. Д. Зберігають в оригінальній картонній упаковці — так буде діяти «Подвійний захист» від світла.
• таблетки, розфасовані в блістери, рекомендується не діставати з картонної тари, а зберігати в такому ж вигляді, як купили в аптеці. У міру використання ліки не потрібно відрізати порожні клітинки, так як тоді буде невідомий термін придатності.

Вологість

Більшість лікарських препаратів у формі таблеток, капсул, порошків гігроскопічні, т. е. вони легко вбирають вологу, через що змінюються їх фармакологічні властивості. Тому потрібно знати, де можна безпечно зберігати ліки. У ванній кімнаті, навіть при розміщенні препаратів в спеціальний ящик для зберігання, тримати медикаменти не рекомендується через підвищену вологість.

Доступ повітря

При порушенні герметичності заводської упаковки можливо випаровування активного компонента ліки, його окислення або взаємодія з іншими хімічними речовинами. В результаті знижується дієвість засобу, а ефект від прийому ліків може виявитися прямо протилежним очікуваному результату. Медикаменти потрібно зберігати в герметичній упаковці, а після розтину використовувати відповідно до вищезазначених норм.

Не можна дозволяти людям похилого віку видавлювати придбане в блістері ліки з рідних осередків, а потім зсипати їх в загальну купу в порожній флакон. Такий метод зберігання може призвести до окислення препарату або зміни його властивостей внаслідок забруднення (таблетки беруть руками, на яких присутні бактерії).

Розчини для ін’єкцій, які не можна зберігати після руйнування ампули, багато хто використовує таким чином: ліки тримають в шприці і використовують поступово і кожен день вводять призначену лікарем порцію, а на шприц з рештою препаратом надягають ковпачок. Хоча при цьому і можна трохи заощадити на покупці ін’єкцій, які тривалий час зберігати в шприці засіб не можна.

Не рекомендується зберігати ліки в шприці

Читайте також: «старателі »і« каліфорнійці »зимують в Підмосков’ї!

Де зберігати

Ідеальне місце для розміщення домашньої аптечки має бути сухим, темним і прохолодним. Це не кухня, де регулярно змінюється температурний режим через використання плити, які не ванна, де сиро і волого, що не кімнати, де до ліків можуть легко дістатися діти. Так куди ж розмістити для зберігання ліків?

Компактний ящик для зберігання препаратів можна поставити на верхній полиці (з дверцятами, що закриваються) в коридорі або, в крайньому випадку, в шафці, розташованому на кухні, але розміщеному далеко від побутових приладів.

в будь-якому випадку термін придатності лікарських препаратів залежать від дотримання умов зберігання, зазначених в інструкції. На жаль, при несприятливих умовах ліки можуть зіпсуватися до закінчення гарантійного періоду.

Медикаменти, призначені для внутрішнього або зовнішнього використання, рекомендується зберігати окремо. Це можуть бути різні коробки, пакети або полки. Засоби для дезінфекції та обробки ран, опіків, як йод, зеленка, перекис, потрібно тримати окремо від інших ліків — коробка з щільно закривається кришкою ідеально підійде для зберігання.

Утилізуйте прострочені ліки так, щоб вони НЕ завдали шкоди іншим людям, тваринам і природі

Що робити, якщо ліки зіпсувалося

Просроченное ліки потрібно правильно утилізувати, щоб не забруднювати природу і не створювати небезпеку для можливого отруєння кого б то не було: дитини, тварини, дорослого. Викидати медикаменти потрібно так:

• не можна просто вилити або викинути засіб в каналізацію — це підвищує концентрацію ліків в річках і отруює водні ресурси планети.
• не рекомендується відправляти у відро для сміття препарати в упаковці, потрібно як мінімум зрізати / відірвати етикетку.
• ідеальний варіант знищення непридатних для вживання ліків полягає в наступному: звільнити від упаковки таблетки, капсули і т. д., загорнути їх в непрозору папір і в такому вигляді викидати.

Алгоритм створення безпечної аптечки

1. всі препарати повинні бути згруповані по 2 ознаками (для внутрішнього або зовнішнього використання).
2. кожна група препаратів має зберігатися в окремому пластиковому боксі.
3. вимоги, що пред’являються до умов зберігання щодо температури, світла, вологості потрібно виконувати.
4. регулярно потрібно проводити ревізію аптечки з метою виявлення ліків з вичерпаним терміном придатності.
5. якщо медикамент прострочений, то використовувати його можна протягом обмеженого періоду часу (10% від рекомендованого часу).
6. всі ліки повинні мати етикетки.
7. відкриті туби, пляшечки, флакони повинні бути з ярликами, вказують дату розгерметизації.
8. якщо на упаковці вказано місяць, то засіб вважається придатним по цей місяць включно.
9. перед прийомом ліків потрібно обов’язково вивчити інструкцію до препарату.

В домашній аптечці зазвичай зберігаються препарати для лікування хронічних хвороб, засоби для надання екстреної допомоги. У ній завжди присутні жарознижуючі, болезаспокійливі ліки, а також сорбенти або кошти, спрямовані для лікування кишкового розладу або усунення симптомів харчового отруєння. Правильна організація зберігання ліків будинку допоможе швидко, ефективно і без шкоди для здоров’я зняти симптоми легких захворювань до звернення до лікаря. Слідкуйте за термінами і умовами зберігання і не займайтеся самолікуванням при серйозних симптомах. А ще краще — будьте здорові!

Чому не можна приймати препарати з вичерпаним терміном придатності

Привілеї регулятора

Твердження, що можливий прийом ліків з вичерпаним терміном придатності як мінімум не етичні. Вони можуть нести шкоду здоров’ю споживачів, вводячи в оману. Твердження повинні мати докази, базуватися на дослідженнях з адекватним, зрозумілим дизайном і валидной методикою, щоб будь-яка молода і стражденний дослідник міг експеримент повторити.

Наприклад, отримати докази, що парацетамол та ібупрофен, вироблені на будь-якому фармпідприємстві, загубленому на просторах країни, мають термін придатності 10 років. Отримати підтвердження, що стабільність препаратів не залежить від субстанції, з якої вони зроблені. Але згадуючи валсартановую трагедію і ранітідіновий шторм, можна засумніватися, що препарати з одним МНН однакові.

Заява про можливість прийому прострочених ліків подібно твердженням Лайнуса Поллінга про користь великих доз вітаміну С. Одна стаття, а скільки років треба було, щоб спростувати.

Але навіть якщо дослідження проведено, існують докази, такі висновки — привілей регулятора.

Стабільність — наше все

У ліків свій життєвий цикл. Перед появою на ринку повинні пройти певні фази. Вивчення стабільності — важлива його частина. Виробник повинен знати, довести регулятору і гарантувати пацієнту, що діюча речовина і готова лікарська форма не змінюють своїх властивостей з часом.

В процесі розробки йде ювелірна робота. З огляду на властивості субстанції, до неї підбираються допоміжні речовини. В ідеалі вони повинні нівелювати деякі проблемні «сторони». Наприклад, підвищити pH ін’єкційного розчину, зробивши можливим його внутрішньом’язове введення. Або домогтися адекватної розпадання таблетки. Головне, щоб допоміжні речовини не погіршували стабільність препарату — протягом усього терміну придатності не викликали зміни фізичних, хімічних і мікробіологічних властивостей, що в підсумку впливає на ефективність і безпеку.

Для цього субстанцію, готову лікарську форму (з різними варіантами допоміжних речовин) перевіряють на стабільність. Після вибору ідеальної композиції на довгострокове зберігання закладають три серії готової лікарської форми, випущеної на виробничій лінії підприємства. Адже все — температура, вологість, сонячні промені і навіть упаковка впливають на фізичні і хімічні властивості ліків.

Викриття міфів про терміни придатності ліків будувалося на результатах дослідження Американської медичної асоціації (AMA) і Міністерства оборони США — SLEP * . Після закінчення покладених 12-60 місяців оцінювали стабільність зразків ліків з стратегічного національного запасу.

Що було в дослідженні SLEP?

Дійсно, 3 тис. Серій 122 препаратів залишалися стабільними після закінчення терміну придатності. Але цікаво не це. Висновки, які зробили автори, однозначні: дані SLEP підтверджують, що термін придатності ліків може бути продовжений. Однак стабільність мінлива, змінюється від серії до серії. Продовження терміну придатності можливо після періодичного тестування і оцінки кожної серії препарату.

Ну як не згадати ще раз про відгуки валсартана і ранітидину? Не всі серії і препарати з одним МНН однакові.

____________________ * Stability Profiles of Drug Products Extended beyond Labeled Expiration Dates. JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, Vol. 95, No. 7, July 2006.